製品認証

医療業界向けの革新的な剤形およびソリューションの主要サプライヤーとして、当社では注文ごとに分析証明書を発行しています。

当社は、ヘルスケア業界に革新的な剤形とソリューションを提供する最上のパートナーであり、リーディングサプライヤーであることを目指しています。厳格な規制監視と品質システムにより、空のハードカプセルに使用される原材料、着色剤、その他の成分が適用基準を満たし、リコールや制裁のリスクが最小限であることをお客様に保証します。

そのため、当社はすべてのカプセル注文に分析証明書（COA）を添付しています。カプセルに関する各ロットごとの製品情報や試験結果が記載され、決められた製品仕様に則りこれらのカプセルが製造されたことを証明します。当社の厳格な製造および認証プロセスにより、多くのお客様は、試験成績書に記載された情報により、受入試験を大幅に軽減することができます。

さらに、原材料選定および製品製剤の段階で、消費者の高い健康保護と詳細な製品情報への権利を保証するため、適用されるすべての表示関連法規を慎重に考慮しています。当社の製品組成表および技術情報は、適正な最終製品表示に必要な情報を提供します。

革新的な剤形ソリューションおよび空のハードカプセルの主要サプライヤーとして、当社は溶解性向上から味のマスキングまで、特殊市場のニーズに応える多数のカスタム製剤プロジェクトを管理しています。これには、コーシャーおよびハラール市場向けのカプセル原料製品や、ベジタリアン向けの非動物由来成分を使用したカプセルが含まれます。当社のHPMCベースの空のハードカプセルは欧州の有機サプリメントに適しており、米国ではプルランカプセルが「有機原料使用」表示に対応するため有機原料での使用が認可されています。

当社は、お客様のニーズを考慮した高品質な原料および製剤の提供に取り組んでいます。例えば、当社のUC‑II®非変性 II 型コラーゲン原料はNSF認証を取得しており、UC‑II® Pets、UC‑II® Halal、UC‑II® Non‑GMOなど、特殊市場向けに複数のグレードを提供しています。

Capsugel®製品認証

ハードゼラチン、ソフトカプセル、ベジタリアンカプセルなど、多様な Capsugel®カプセルのポートフォリオにより、当社の多くの製品は世界中の消費者および患者のニーズに応えています。

Capsugel®空カプセルは「非遺伝子組み換え」であり、遺伝子組み換え生物（GMO）を原料としておらず、また含んでもいません。当社の複数の製品は、GMO汚染の回避、原料の厳格な選定、試験、サプライチェーンにおける同一性保持に基づく第三者非遺伝子組み換え検証プログラムにより独立して認証されています。

Vcaps®カプセルは第1世代のベジタリアンカプセルであり、健康志向の幅広い消費者ニーズに応えています。Vcaps®カプセルは、ベジタリアン協会、ビーガンアクション (米国) で承認されており、非遺伝子組み換え認証プロジェクト認証を受けています。また OU および KO コーシャーとハラールの認証も取得しています。遺伝子組み換え作物、保存料、アレルゲン、グルテン、砂糖、でんぷんはいずれも含まれていません。

Vcaps Plus

Vcaps® Plusカプセルの独自技術と設計は、液体および粉末のいずれの投与にも対応する独自のソリューションを提供します。Vcaps® Plusカプセルは、ベジタリアン協会、ビーガンアクション (米国) で承認されており、非遺伝子組み換え認証プロジェクト認証を受けています。また OU および KO コーシャーとハラールの認証も取得しています。遺伝子組み換え作物、保存料、アレルゲン、グルテン、砂糖、でんぷんはいずれも含まれていません。

Vcapsグリーンベジタリアン

Capsugel® Plantcaps®カプセルは、ベジタリアン協会、ビーガンアクション (米国) で承認されており、非遺伝子組み換え認証プロジェクト認証を受けています。またOUおよびKOコーシャーとハラールの認証も取得しています。遺伝子組み換え作物、保存料、アレルゲン、グルテン、砂糖、でんぷんはいずれも含まれていません。

非遺伝子組み換えプロジェクトは、北米で唯一の非遺伝子組み換え食品および製品に対する第三者検証およびラベリング制度です。

検証には継続的な試験が必要であり、最終製品の完全性を確保するため、厳格なトレーサビリティおよび分別管理が実施されていることを保証します。

DRcaps®カプセル、Vcaps®カプセル、Vcaps® Plusカプセル、Plantcaps®カプセルなどのCapsugel® 製品は、ベジタリアン協会（英国）および米国ビーガンアクション（米国）によって認証されています。これは、動物由来成分を含まず、動物実験を行っていないことが認証されていることを意味します。

当社は、ゼラチンカプセルおよびベジタリアンカプセルに対するコーシャー認証を提供しています。当社が提供するコーシャー認証の種類に関する詳細については、ロンザ担当者にご相談ください（*）。

Ko Kosher
OU Kosher
Kosher Badatz
Rabbi Sam A. Schlesinger Kosher

*利用可能なハラール認証の種類は、製造拠点によって異なります。

当社は、牛由来ゼラチンおよびベジタリアンポリマー製カプセル製品に対してハラール認証を提供しています。以下を含む、当社が提供するハラール認証の種類に関する詳細については、ロンザ担当者にご相談ください*。

ISA Halal
IFANCA Halal
MUI Halal
JUHF Halal
Halal Quality Control
Shandong Halal

*利用可能なハラール認証の種類は、製造拠点によって異なります。

当社のヘルスイングリディエントに利用可能な製品認証の種類をご覧ください。

科学的根拠に基づく当社のヘルスイングリディエントに対して提供される幅広い製品認証により、ブランドは当社の品質と安全性への揺るぎない取り組みを信頼できます。当社の多くの原料はBSEおよびGMPに準拠しており、でんぷん、砂糖、グルテン、アレルゲンを含みません。当社の原料の中には、ハラールおよびコーシャー認証を取得し、非遺伝子組み換えかつオーガニックのものもあります。

ただし、利用可能な特性および認証は、原料ごとおよび選択された市場によって異なります。詳細については、ロンザの担当者にお問い合わせください。