医薬品：標準から医療用までのカプセル形態。ハードゼラチン、HPMC、吸入用、膣用など、あらゆる治療ニーズに対応する形態を設計。
ニュートラシューティカル：消費者用の栄養補助食品向け形態。差別化を求めるサプリメントメーカー向けに作られたカプセルで、その成分は他社の追随を許しません。
リソースとサポート
Capsugel® Enprotect® Enteric Capsules
Ready-to-use enteric capsules that provide gastric protection and targeted intestinal delivery, without the need for post-filling coating.
pH6.0までの耐酸性
カプセルはpH1.2において2時間以上閉じたままとなります
腸内環境における完全かつ迅速な薬物放出
腸管送達を実現するため、二層カプセルを構築する独自の製造プロセス
Capsugel® Enprotect®は、Capsugel® Coni-Snap® 安全閉鎖設計とHPMCおよびHPMC-ASポリマーを備えており、酸に敏感な医薬品有効成分を保護し、胃への刺激を防止するとともに、標的とする腸内への送達を可能にします。
Capsugel® の革新的なカプセルの開発ならびに発売という実績を基盤として、当社は業界初の製造プロセスを開発しました。二層カプセル製造技術により、充填後のコーティング賦形剤を必要とせずに、医薬品有効成分を小腸遠位部へ標的化送達することが可能となり、これにより薬剤製造および開発プロセスが加速されます。一部のAPIについては、劣化を防ぐため、熱や溶剤への暴露を避けています。さて、お客様の特定のニーズに合わせて、各種サイズやその他のカスタマイズオプションを開発できます。
米国食品医薬品局（FDA）よりCapsugel® Enprotect®カプセルの薬剤マスターファイル（DMF）が受理されました。
製品の特徴
- 標的腸管薬物送達
- 酸からの保護
- 追加のコーティング不要
- カスタマイズ可能で拡張性に優れる
腸管送達に関する要約要件を満たし、開発および市販化プロセスの加速を可能に
ISOおよびEXCiPACT認証*は、当社の卓越性への揺るぎない取り組みを証明しています。最適な薬物送達を実現するために設計されている、当社のコーシャー認証、ハラール認証、BSE対応、GMP認証を取得したカプセルについてさらに詳しくご覧ください。
*これらの証明書は、すべての製造拠点に適用されるものではありません。
製品の特徴
- EXCiPACT
- NSF
- 保存料なし
- アレルゲンフリー
- コーシャー
- ハラール
カプセルを超えたパートナーシップ
当社のInnovaform®アクセラレーターの専門家が、お客様のご要望をお伺いし、理解した上で、カスタマイズされたソリューションを提供します。新規治療法の現地市場承認取得を目指す場合でも、既存製品の再配合を目指す場合でも、規制要件とコンプライアンス戦略に関する当社の知見が、お客様の目標達成をお手伝いします。
サービスの特徴
- API送達に最適な剤形を特定する
- 製造プロセスを最適化し、操業の生産性を向上
- 独自の充填剤の配合を開発
- 小規模で代替サイズを開発
多様なアプリケーションにおいて機能要件を満たします
お客様の成功を推進するため、当社はカスタマイズされたソリューションを提供します。Capsugel® Enprotect® カプセルでは、当社のチームがお客様と協力し、お客様の特定の要件に完全に合致し、腸内の奥深くまでの薬物送達をサポートする理想的な剤形を特定します。
製品の特徴
- 独自の充填剤の配合を開発
- API送達に最適な剤形を特定する
- 製造プロセスを最適化し、操業の生産性を向上
記事
- 従来の腸溶性コーティングカプセルと次世代ポリマーカプセルの比較
- 経口薬物送達の促進：Capsugel® Enprotect®カプセルを支えるイノベーション
- Capsugel® Enprotect®カプセルのin vivo評価
- Capsugel® Enprotect®カプセルのインフォグラフィック
- FMT送達の強化：Capsugel® Enprotect®カプセルの使用について
- げっ歯類を用いた前臨床試験：課題とCapsugel® PCcaps®およびCapsugel® Enprotect®のサイズ9の利点
- 経口腸管送達の将来に関する現在の見解：今こそイノベーションのとき
- Next-Generation Capsules: Emerging Technologies in Capsule Fabrication and Targeted Oral Drug Delivery
パンフレット
ウェビナー
よくあるご質問
ポスター
- 動的胃モデルを用いて、絶食および食後状態におけるCapsugel® Enprotect®カプセルの胃の完全性を評価する
- カスタマイズされた腸溶性カプセル中の脂質製剤は、経口GLP-1 RA送達で有望な結果を示す
- 糞便微生物叢移植製品を充填したEnprotect®カプセルの腸溶性は、-80°Cで12か月間保管後に確認されています
Publications
- Design and process parameter evaluation of bilayer capsule systems for targeted ileal drug delivery
- Capsugel® Enprotect® capsules show robust gastric integrity under fasted and fed conditions using a dynamic gastrointestinal model
- Capsugel® Enprotect® Capsules: Next Generation Enteric Delivery for Targeted Oral Drug Release
添付書類
カプセルと健康成分
関連する知見
Latest news
当社のネットワーク
