医薬品：標準から医療用までのカプセル形態。ハードゼラチン、HPMC、吸入用、膣用など、あらゆる治療ニーズに対応する形態を設計。
ニュートラシューティカル：消費者用の栄養補助食品向け形態。差別化を求めるサプリメントメーカー向けに作られたカプセルで、その成分は他社の追随を許しません。
リソースとサポート
Xcelodose® 600S 粉末充填（自動）
Xcelodose®システムは、100マイクログラムから100ミリグラムまでの量を高精度に充填します。その高性能ソフトウェアは各カプセル内の薬剤の重量を記録し、長時間にわたって1時間あたり600カプセルまで正確に充填できます。
ヒト初回投与試験（FIH）までの時間をさらに短縮
Xcelodose® 600 Sシステムは、API のみをカプセルに入れることで、臨床フェーズ I および II でさまざまな薬剤候補を研究する機能を実現し、分子に適切な賦形剤の同定を可能にします。この完全自動化技術により、規制市場への新規分子の投入を最大6ヶ月短縮することができます。
製品の特徴
- 分析および安定性プロトコルを簡素化
- 無駄を削減し、「パウダーベッド」の必要性を排除
- 充填重量をプログラムできる、高精度な充填
あらゆるカプセルに対応できる柔軟性を獲得
Xcelodose® 600 Sシステムは、さまざまなカプセル成分に使用でき、コンプライアンス基準を満たしながら設計と配合の一貫性を確保します。
製品のメリット
- 21 CFR Part 11に準拠した設計
- GMP要件を満たすため、サンプルのトレーサビリティを確保
- 分析および安定性プロトコルを簡素化
装置を最適効率で稼働
当社の経験豊富なサービスおよびサポート チームが、設置、検証パッケージ、機器アップグレード ソリューション、およびオンサイト トレーニングを提供します。
製品のメリット
- 予防保全サービス
- サポートパッケージ
- 地域のエンジニアと技術者の専任チームが現地サポートを提供
充填とハンドリングを完全自動化
長時間運転、大容量充填でも、高度に一貫した高精度充填。Xcelodose® 600 Sシステムは粉体を扱い、最大600カプセル/時を生産します。
製品のメリット
- タッパーヘッドのオプション
- より高精度なカプセル結合
- 粉体の正味重量をリアルタイムで制御
関連サービス
カプセルと健康成分
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