医薬品CDMOサービス

Partner with us for end-to-end CDMO services for oral solid dosage forms, including tablets and capsules, and dry powder inhalation (DPI) drug programs at every stage, from first-in-human clinical supply to global commercial market access.

経口および吸入可能な医薬品の製剤開発および製造

Lonza Capsugel Global Pharmaceutical Solutionsの医薬品CDMOサービス

Lonza Capsugel Global Pharmaceutical Solutionsは、錠剤やカプセルを含む経口固形剤形およびドライパウダー吸入（DPI）医薬品向けのエンドツーエンドのCDMO医薬品サービスと、特殊なカプセル製剤開発（Innovaform® アクセラレーター）を組み合わせたグローバルな開発および製造ネットワークです。当社は、カスタムカプセル設計や早期医薬品開発から、ヒト初回投与の臨床供給、cGMP製造・包装、規制コンプライアンス、商業市場へのアクセスまで、製品ライフサイクルのあらゆる段階でプログラムをサポートします。

サービス提供

カプセルと錠剤
DPI カプセル
前臨床から上市まで
規制に準拠
DEAスケジュールI～V

パートナーが当社のネットワークを選択する理由

バイオテクノロジー企業や製薬会社から当社に最も多くご相談いただく医薬品開発と製造の課題：

課題	解決方法
迅速に臨床入りする必要がある	ファースト・イン・ヒューマンの迅速な臨床入りオプション：製剤開発を最小限に抑えた原薬からのcGMP製剤。
ライフサイクル全体でベンダーが多すぎる	1つのネットワーク：製剤開発からcGMP製造、QC、包装、規制対応まで。
市場全体にわたる規制遵守	FDA、MHRA、ANVISA、その他。5 FDA査察。米国以外の12市場監査。
現在のCDMOには、コンセプトから上市までの確立された道筋がありません。	9 承認済み製品。6 現在、米国および国際市場向けに生産されています。

当社のアプローチ

医薬品を市場に投入することは、不必要な複雑さを乗り越えることを意味するべきではありません。断片化されたアウトソーシングは、進捗を遅らせ、リスクをもたらし、重要なノウハウを希薄化させる可能性があります。当社のモデルは、従来とは異なる設計です。単一の医薬品開発パートナーが、早期製剤化から上市準備までお客様の医薬品をサポートし、科学的、運用的、規制上の専門知識を1つの連携したエコシステムにまとめます。

当社の統合ネットワークは、前臨床開発から上市までの洞察力を備えた経験豊富なチームによって支えられており、経口固形製剤と吸入製剤の両方に対応しています。製品を早期に形作るのと同じ配合、分析、規制に関する知見が、スケールアップの際も維持され、効率的な技術移転、一貫したプロジェクト遂行、市場アクセスへのよりスムーズな道のりを可能にします。

治療領域

当社の医薬品開発および製造サービスは、バイオテクノロジーおよび医薬品プログラムを以下の分野でサポートしています。

腫瘍領域およびHPAPI

呼吸器および吸入

CNS

代謝性疾患および慢性疾患

経口ペプチド

希少疾患

どの拠点がお客様のプログラムに適しているかわかりませんか？

開発の進捗状況を教えてください。適切な方向をご案内します。お問い合わせはこちらから。

当社のネットワーク

製剤開発の専門知識とCDMOの製造能力を組み合わせた、相補的な2つの専門拠点。1つのシームレスな医薬品アウトソーシングパートナーとして運営しています。

Innovaform® アクセラレーター

コルマール、フランス

カスタムカプセル設計と初期段階の製剤開発を通じて、薬物送達の課題を解決するヨーロッパの拠点。経口固形製剤、脂質ベースの液体充填、およびDPIカプセル製剤を専門としています。Innovaform® アクセラレーターで作成されたプログラムは、タンパ拠点への移管の可能性をサポートするために開発および文書化されます。

カスタムカプセル設計 | 油脂ベース処方 | DPI開発 | POCからGMPへの移行

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