経口バイオ医薬品

最近の経口バイオ医薬品送達の進歩は、ペプチド、タンパク質、およびその他の複雑なモダリティの送達で達成可能な範囲を再定義しています。かつて実現不可能と考えられていた経口バイオ医薬品は、今や、適切な技術と専門知識が組み合わさった現実的な開発経路として登場しています。^1,2

経口バイオ医薬品を概念から臨床的に実行可能な剤形へと変える

経口バイオ医薬品を送達するには、製剤科学、カプセルエンジニアリング、スケーラブルな製造にわたる統合された専門知識が必要です。これは、Innovaform® アクセラレーターカプセルデリバリープラットフォームと米国フロリダ州タンパの拠点により支えられ、エンドツーエンドのCDMOサポートを提供します。Lonza Capsugelでは、臨床上および商業的に実行可能な経口剤形を可能にすることを目標に、経口バイオ医薬品の送達における中核的課題（不安定性、透過性、および部位特異的取り込み）に対処する経口送達戦略を設計するために、当社の科学者が皆様と提携しています。^1–5

Lonza Capsugelでは、臨床上および商業的に実行可能な経口剤形を可能にすることを目標に、経口バイオ医薬品の送達における中核的課題（不安定性、透過性、および部位特異的取り込み）に対処する経口送達戦略を設計するために、当社の科学者が皆様と提携しています。^1–5

患者の好みとその先へ

経口バイオ医薬品送達システムは、患者アクセスを拡大し、医療資源への負担を軽減する可能性があります^6–8

1件の調査では、慢性疾患患者の91%が現在の非経口投与よりも経口投与を好み、年2回の注射を受ける患者の55%でさえも、選択できるなら毎日の経口投与を好みます⁶
適格な患者を非経口から経口に転換すると、スタッフの作業量や鋭利物に関連する無駄を減らす可能性があります^7,8

                                
                                                            経口バイオ医薬品を概念から臨床的に実行可能な剤形へと変える

                                
                                                            カプセルのイノベーションと製剤開発およびCDMOの専門知識を組み合わせる

                                
                                                            Lonza Capsugelは、創薬、開発、商品化の全体にわたって、バイオ医薬品の経口送達戦略をサポート

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バイオ医薬品の経口送達の進化

何年もの間、バイオ医薬品の経口送達は実用的ではないと見なされてきました。しかし、もし問題が経路ではなくアプローチにあるとしたらどうでしょうか。

バイオ医薬品の経口剤形の商業的機会

研究開発能力

高度なバイオアベイラビリティ強化戦略

脂質ベースの製剤、疎水性イオンペアリング、浸透促進剤など、保護、精密送達、浸透に重点を置いています。^1–4

Capsugel® Enprotect® カプセル

敏感な生物学的APIを酸性および酵素性の分解条件から保護するために設計されたすぐに使用できる腸溶性カプセルです。^2,4

詳細

カスタマイズされたポリマーおよび二層カプセル技術

APIとの互換性に合わせて調整されており、以前の例には、経口ペプチド送達を実証するスケーラブルな経口GLP-1送達モデルが含まれます。^1,3,4

詳細

漏れのないシーリング

適切な独自技術による安全な封止：Licaps®カプセルは液体充填用、Coni-Snap®カプセルは固体充填用です。

経口バイオ医薬品の薬物送達で何が可能かを見る

バイオ医薬品経口製剤の実現可能性を評価している場合でも、ペプチド製剤の開発を進めている場合でも、新しい薬物送達システムを検討している場合でも、当社のチームは、お客様に合わせた今後の道筋を特定するお手伝いをします。

1.Dumont C, et al. 脂質ベースの製剤とすぐに使用できるカスタマイズされた腸溶性カプセルAAPSにより、治療用ペプチドの経口バイオアベイラビリティを改善します。2025. ポスター M1230-06-38.
^2. Jannin V, et al. 糞便微生物叢移植製品を充填したCapsugel® Enprotect®カプセルの腸溶性は、-80°Cでの12ヶ月間保存後も確認されています。ECP. 2025.
^3. Grimm M, et al. ヒトボランティアにおけるMRIで調査した腸溶性カプセルの調製に対する異なるHPMCASグレードの影響。AAPS. 2025. ポスター T1430-07-42.
^4. Grimm M, et al. 食後条件下での胃抵抗性Enprotect®カプセルのin vivo評価。医薬品2023;15(11):2576. doi: 10.3390/pharmaceutics15112576.
^5. Nombret D, et al. 2層構造によりカプセルの飲み込みやすさを高め、濡れた状態での優れた滑り性を実現。AAPS 2025 PharmSci 360 年次総会。9～12 11月2025日、テキサス州サンアントニオ。ポスター M1030-08-05。
^6. Myers J, et al. 非経口投与薬に代わる新規代替薬を好む。2024;18:1547–1562.
^7. Lau BD, et al. 経口摂取が臨床的に可能な場合に、静脈内投与から経口投与へ切り替えることの予算影響分析。Clin Ther. 2011;33:1792–1796.
^8. Palacios JI, et al. 自己加圧経口カプセルによる消化管を介したバイオ医薬品の高速送達。J 放出制御2025; 385:113963.